西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第031835號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/09/29 發證/登錄日期 78/09/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103183501
中文品名 喜華注射劑0.75公克(希福辛)
英文品名 Ceflour Injection 0.75gm "Yung Shin" (Cefuroxime)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其他具有感受性細菌所引起之感染症
劑型 240乾粉注射劑 包裝 0.75公克小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFUROXIME (SODIUM)
限制項目 01國 產
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
製造廠廠址 台中市大甲區工六路26號,工十路12之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類