西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第031306號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/03/24 發證/登錄日期 78/03/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103130600
中文品名 " 羅得"可膚朗乳膏
英文品名 COFULAN CREAM "R.T."
適應症 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000 公克以下塑膠瓶裝
1000 公克以下鋁軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCORTISONE ACETATE, CROTAMITON
限制項目 01國 產
申請商名稱 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區東西七路一段65號

主製造廠

製造廠名稱 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類