西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第031258號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
112/08/15
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
108/02/15
發證/登錄日期
78/02/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103125802
中文品名
"聯邦"全特爽點眼液
英文品名
GENTASONE EYE DROPS "UNION"
適應症
結合膜炎、角膜炎、結合性角膜炎、瞼炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼腺炎、角膜潰瘍
劑型
472點眼液劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
限制項目
01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
主製造廠
製造廠名稱
聯邦化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
新北市蘆洲區正和街19號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類