西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第031167號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 107/12/21 發證/登錄日期 77/12/21
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103116709
中文品名 "聯邦"優霸注射液（泰百黴素）
英文品名 URIBRA INJECTION (TOBRAMYCIN) "UNION"
適應症 綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、檸檬酸桿菌、普洛維頓斯桿菌、葡萄球菌、丁族鏈球菌等所致之中樞神經系統、胃腸道、生殖泌尿道、下呼吸道、皮膚、骨骼及軟組織重度感染症
劑型 270注射劑 包裝 2,4,10公撮，100支以下小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TOBRAMYCIN (SULFATE)
限制項目 01國　產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

主製造廠
製造廠名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市蘆洲區正和街１９號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑，含胺基配醣體類抗生素者（含鏈黴素或其衍生物；其鹽類者除外）
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類