西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第030952號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/01
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 92/06/16 發證/登錄日期 80/04/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01030952 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103095200
中文品名 帝眸樂點眼液0.25%(第莫洛)
英文品名 DEMOROL EYE DROP 0.25% (TIMOLMO)"SHITEH"
適應症 青光眼
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL (MALEATE)
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 西德有機化學藥品股份有限公司
申請商地址 新北市三重區中正北路560巷36號

主製造廠

製造廠名稱 五福化學製藥廠有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣蘇澳鎮龍德工業區德興八路9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類