西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第030587號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/01/14 發證/登錄日期 77/01/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103058700
中文品名 "優生"癲妥錠200公絲(卡巴馬平)
英文品名 TEGOL TABLETS 200MG "YU SHENG"(CARBAMAZEPINE)
適應症 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。
劑型 110錠劑 包裝 6-1000粒盒、瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBAMAZEPINE
限制項目 01國 產
1D須執行風險管理計畫
申請商名稱 優生製藥廠股份有限公司
申請商地址 台中市南屯區寶山里工業區21路14號

主製造廠

製造廠名稱 優生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區寶山里工業區21路14號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類