註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
78/11/24
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
78/06/25
|
發證/登錄日期
|
76/11/02
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
01010075
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00103041408
|
中文品名
|
速的甘注射液
|
英文品名
|
SOLKAN INJECTION
|
適應症
|
僅限阿司匹林(ASPIRIN)、乙醯氨基酚(ACETAMINOPHEN)等內服藥品及其它非藥物性解熱療法都無效或不能利用且有注射退燒針必要之高燒危急情況下,方可最後考慮使用。
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
安瓿
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE ), SODIUM SALICYLATE, CAFFEINE, SODIUM BROMIDE
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
永信藥品工業股份有限公司
|
申請商地址
|
台中縣大甲鎮日南里工九路27號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
|
製造廠廠址
|
台中縣大甲鎮日南里工九路27號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|