西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第030320號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 76/09/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01004543 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103032002
中文品名 "約克"每達松錠0.5毫克
英文品名 METASONE TABLETS 0.5MG "Y.K."
適應症 原發性腎上腺皮質機能不全症、風濕性疾患(關節炎、風濕熱)過敏性疾患(支氣管喘息、蕁麻疹、血清病)膠原病(紅斑性狼瘡、皮膚筋炎)結合組織及關節炎樣疾患、重症及皮膚疾患
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 約克製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號

主製造廠

製造廠名稱 約克製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類