西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥製字第029931號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/05/25
發證/登錄日期
76/08/10
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
12010598
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102993102
中文品名
"黃氏"喘濕安膠囊5公絲(培尼皮質醇)
英文品名
CHANSIAN CAPSULES 5MG (PREDNISOLONE) "HS"
適應症
僂麻質性關節炎、急性僂麻質熱、支氣管氣喘、蕁麻疹、皮膚炎、天疱瘡
劑型
130膠囊劑
包裝
8-1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
PREDNISOLONE
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
黃氏製藥股份有限公司
申請商地址
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
主製造廠
製造廠名稱
黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類