西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029913號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 86/07/23
註銷理由 中文品名變更
包裝變更
製造許可登錄編號
有效日期 87/08/10 發證/登錄日期 76/08/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102991300
中文品名 達爾安命-賀伴注射液
英文品名 TALAMIN-HEPA INJECTION
適應症 用來治療肝硬化或急、慢性肝炎病人因該病所引發之肝昏迷、提供那些肝病患者需要的靜脈注射營養
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, L-GLYCINE, ARGININE L- (HCL), CYSTEINE (HCL L-), HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE), LYSINE L- (HCL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類