西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第029913號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
86/07/23
註銷理由
中文品名變更
包裝變更
製造許可登錄編號
有效日期
87/08/10
發證/登錄日期
76/08/10
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102991300
中文品名
達爾安命-賀伴注射液
英文品名
TALAMIN-HEPA INJECTION
適應症
用來治療肝硬化或急、慢性肝炎病人因該病所引發之肝昏迷、提供那些肝病患者需要的靜脈注射營養
劑型
270注射劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
L-ALANINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, L-GLYCINE, ARGININE L- (HCL), CYSTEINE (HCL L-), HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE), LYSINE L- (HCL)
限制項目
01國 產
申請商名稱
濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
主製造廠
製造廠名稱
濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
藥理治療分類