西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029742號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 76/05/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 13004902 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102974202
中文品名 "濟生"補液輸液四號
英文品名 BIOLYTE NO.4 INJECTION "CHI SHENG"
適應症 水份攝取不足時水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失時、水份損失之補給
劑型 270注射劑 包裝 50、100、250公撮安瓿
250、500、1000公撮玻璃瓶裝
250、500、1000公撮塑膠瓶裝
250、500、1000公撮塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類