西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029738號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/07/02 發證/登錄日期 76/07/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102973808
中文品名 "南光" 沙多士注射液0.45%
英文品名 SUNTOSE INJECTION 0.45% "N.K."
適應症 鈉、氯離子之補充、脫水時水分補充、體內葡萄糖、熱能之補充
劑型 270注射劑 包裝 100、300、500、1000毫升塑膠軟袋裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類