西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029719號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/28 發證/登錄日期 76/05/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102971904
中文品名 礦安命注射液8.5%
英文品名 AMINOPOLY-E INJECTION 8.5%
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收障礙及合成利用障礙、手術前後嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 250,500毫升瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), MAGNESIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE L- (HCL), POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類