註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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91/09/02
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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92/05/31
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發證/登錄日期
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76/05/05
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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01009997
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102958802
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中文品名
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耐搏生注射液40公絲/公撮
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英文品名
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NEBCIN INJECTION 40MG/ML
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適應症
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綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、檸檬酸桿菌、普洛維頓斯桿菌、葡萄球菌、丁族鏈球菌等所致之中樞神經系統、胃腸道、生殖泌尿道、下呼吸道、皮膚、骨骼及軟組織重度感染症
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劑型
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270注射劑
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包裝
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小瓶
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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TOBRAMYCIN (SULFATE)
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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臺灣禮來股份有限公司
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申請商地址
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台北巿復興北路365號11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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臺灣禮來股份有限公司新竹廠
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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