西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029588號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 91/09/02
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/31 發證/登錄日期 76/05/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01009997 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102958802
中文品名 耐搏生注射液40公絲/公撮
英文品名 NEBCIN INJECTION 40MG/ML
適應症 綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、檸檬酸桿菌、普洛維頓斯桿菌、葡萄球菌、丁族鏈球菌等所致之中樞神經系統、胃腸道、生殖泌尿道、下呼吸道、皮膚、骨骼及軟組織重度感染症
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TOBRAMYCIN (SULFATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址 台北巿復興北路365號11樓

主製造廠

製造廠名稱 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類