西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029366號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/29
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 98/01/10 發證/登錄日期 76/01/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102936600
中文品名 待克菲那注射液25公絲/公撮(待克菲那)
英文品名 DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "G.C." (DICLOFENAC)
適應症 類風濕性關節炎、骨關節炎、腱炎、滑囊炎及其他關節或關節周圍疾患之消炎及鎮痛
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DICLOFENAC SODIUM
限制項目 01國 產
申請商名稱 國強藥廠股份有限公司
申請商地址 台南巿安平工業區新忠路20號

主製造廠

製造廠名稱 東洲化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台北縣蘆洲鄉中山二路195巷12號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類