西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029330號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/12/23 發證/登錄日期 75/12/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102933002
中文品名 "南光"四號注射液
英文品名 NAKO NO.4 INJECTION "N.K."
適應症 低張性下痢之水份、電解質、養份補充
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE ANHYDROUS, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE ANHYDROUS, POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類