西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第028567號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/14
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 108/12/31 發證/登錄日期 75/04/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01014513 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102856702
中文品名 梅進-優眼藥水
英文品名 MICIN-D EYE DROP
適應症 急慢性結膜炎、結膜充血、沙眼、化膿性角膜炎
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BERBERINE HCL, EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE), MAFENIDE (HOMOSULFAMINE), MEPRYLCAINE HCL
限制項目 01國 產
09委託製造
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 進發梅進實業有限公司
申請商地址 嘉義縣朴子鎮開元路389號

主製造廠

製造廠名稱 美西製藥有限公司
製造廠廠址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049050000 磺胺藥
Antibacterial, sulfa drugs
藥理治療分類