西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第028462號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/01/31 發證/登錄日期 75/01/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102846201
中文品名 "華興"可力卜膠囊2.5公絲(布克丁)
英文品名 CRIP CAPSULES 2.5MG (BROMOCRIPTINE)"H.H."
適應症 原發性腫瘤及藥物引起之乳漏症、因泌乳素引起之月經失調及不孕症、催乳素有關之男性機能減退、陽萎及精子過少引起之不孕症、催乳素分泌腺瘤、肢端肥大症、原發性及腦炎後的帕金森氏病、限用於因不得已之醫學理由須預防或抑制產後生理性泌乳之情形,例如:死胎、新生兒死亡或HIV感染之母親…等。本品不建議用於常規性抑制泌乳或緩解產後乳房疼痛及腫脹之症狀,此類症狀以非藥物方式(例如:支撐乳房、冰敷)及/或簡單之止痛藥即可充分緩解。
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000粒鋁箔盒裝
6-1000粒塑膠罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BROMOCRIPTINE (MESILATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 華興化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號

主製造廠

製造廠名稱 華興化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類