西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第027979號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 107/12/19 發證/登錄日期 73/12/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102797907
中文品名 "聯邦"泛廣黴素注射劑1公克(安莫西林)
英文品名 PAMOXICILLIN INJECTION 1GM (AMOXICILLIN) "UNION"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (SODIUM)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

主製造廠

製造廠名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市蘆洲區正和街19號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類