西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第027945號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/11/26
發證/登錄日期
73/11/17
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
01005246
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102794503
中文品名
敏速平錠０．５公絲（迪皮質醇）〝榮民〞
英文品名
METHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) "VPP"
適應症
醣副腎皮質素適應症如ＡＤＤＩＳＯＮ病、免疫性病、發炎病症、急性休克
劑型
110錠劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
DEXAMETHASONE
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
榮民製藥股份有限公司
申請商地址
桃園市中壢區中山東路３段４４７號
主製造廠
製造廠名稱
榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址
桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類