西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第027566號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/11
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 99/02/20 發證/登錄日期 73/02/20
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102756608
中文品名 特撲菌錠
英文品名 TETROX TABLET M.S.
適應症 由革蘭氏陽性細菌及革蘭氏陰性細菌所引起之呼吸感染、泌尿道感染及腸胃道感染症
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFADIAZINE, TETROXOPRIM
限制項目 01國　產
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

主製造廠
製造廠名稱 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049050000 磺胺藥
Antibacterial, sulfa drugs
藥理治療分類