西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第027372號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/08/29 發證/登錄日期 72/08/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102737208
中文品名 "聯邦"康力命—愛注射液
英文品名 KALIMINE-A INJECTION "UNION"
適應症 多發性神經炎 腳氣病 神經炎 口角炎 舌炎 維他命B1B6B12缺乏症
劑型 270注射劑 包裝 20ml 玻璃安瓿裝, 100支以下盒裝玻璃安瓿裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE, PYRIDOXINE HCL, HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

主製造廠

製造廠名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市蘆洲區正和街19號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類