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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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112/06/30
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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108/05/25
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發證/登錄日期
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72/07/18
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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01019228
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102721301
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中文品名
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健胃仙錠
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英文品名
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GELUSIL PLUS TABLETS
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適應症
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緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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12-1000錠塑膠瓶裝
PTP 鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, MAGNESIUM HYDROXIDE, SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE), COUMARIN, PEPPERMINT OIL (OLEUM MENTH PIP)
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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嬌生股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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