西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第026810號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/10
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 102/11/14 發證/登錄日期 76/10/27
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102681001
中文品名 歐皮爽水溶性軟膏
英文品名 OPISON CREAM
適應症 濕疹或皮膚炎，去角質。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠罐裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCORTISONE ACETATE
限制項目 01國　產
09委託製造
申請商名稱 恆信藥品有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路1號6樓之6

主製造廠
製造廠名稱 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區幼獅工業區幼四路１２號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類