註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/12/31
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發證/登錄日期
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71/12/18
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102665604
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中文品名
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〝人人〞碳酸氫鈉注射液75公絲/公撮
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英文品名
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SODIUM BICABONATE INJECTION 75MG/ML "GCPC"
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適應症
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酸中毒、濕疹、蕁麻疹等皮膚病、胰島素休克之緩和、暈動病、大腸菌性尿路疾患、結核性膀胱炎及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化
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劑型
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270注射劑
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包裝
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20公撮,10支、50支盒裝 50公撮,6支、10支盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
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限制項目
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01國 產 09委託製造 1G不得製造 1R不得製造
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申請商名稱
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人人化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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桃園市中壢區中壢工業區南園二路3號
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主製造廠
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製造廠名稱
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安星製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30039040004 營養與電解質液 Nutrients and electrolytes
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藥理治療分類
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