西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第026500號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 71/11/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102650002
中文品名 "濟生"莫爾痛錠25毫克(待克菲那)
英文品名 BOLTONIN TABLETS 25MG (DICLOFENAC) "CHI SHENG
適應症 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
劑型 110錠劑 包裝 100, 500, 1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DICLOFENAC SODIUM
限制項目 01國 產
09委託製造
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類