西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第026447號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/11/07
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/10/28 發證/登錄日期 71/10/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102644708
中文品名 溫拿可多注射液40公絲/公撮(丙酮特安皮質醇)
英文品名 WINACORT INJECTION 40MG/ML (TRIAMCINOLONE ACETONIDE) "WINSTON"
適應症 風濕性關節炎、風濕熱、過敏性疾患、膠原病、結合織炎
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 溫士頓醫藥股份有限公司
申請商地址 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號

主製造廠

製造廠名稱 溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類