西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第026328號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/12/31 發證/登錄日期 71/09/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102632800
中文品名 紐甲舒錠10毫克(卡必麥宗)
英文品名 NEWMAZOLE TABLETS 10MG (CARBIMAZOLE)
適應症 甲狀腺機能亢進
劑型 110錠劑 包裝 6~1000錠PTP 鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
AL-FOIL 鋁箔盒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBIMAZOLE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區南園二路3號

主製造廠

製造廠名稱 人人化學製藥股份有限公司中壢廠
製造廠廠址 桃園市中壢區南園二路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 分裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類