西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第026120號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/03/25 發證/登錄日期 71/08/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102612002
中文品名 鼻速克錠
英文品名 NOSDEC TABLETS
適應症 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀 (鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
劑型 110錠劑 包裝 6-28錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBINOXAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HCL
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 健康化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號

主製造廠

製造廠名稱 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類