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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/05/25
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發證/登錄日期
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71/08/28
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102610302
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中文品名
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"中美" 鼻速通樂膠囊
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英文品名
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BISUTON CAPSULES "C.M."
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適應症
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緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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6~21粒PTP 鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CARBINOXAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HCL, CAFFEINE ANHYDROUS
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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興中美生技有限公司
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申請商地址
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臺北市內湖區瑞光路618號5樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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中美兄弟製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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彰化市東芳里彰鹿路１０６號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
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藥理治療分類
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