註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/05/25
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發證/登錄日期
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71/08/03
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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00000000
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102594404
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中文品名
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"華盛頓"益盛紅黴素膜衣錠250公絲(紅絲菌素)
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英文品名
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ESMYCIN F.C. TABLETS 250MG (ERYTHROMYCIN) "W.P."
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適應症
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葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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100, 500, 1000粒瓶裝 100, 500, 1000粒盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ERYTHROMYCIN (STEARATE)
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限制項目
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01國 產 1R不得製造
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申請商名稱
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華盛頓製藥廠股份有限公司
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申請商地址
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高雄市仁武區仁武里工業二路12號
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主製造廠
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製造廠名稱
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華盛頓製藥廠股份有限公司
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製造廠廠址
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高雄市仁武區仁武里工業二路12號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者 Medicaments, containing macrolides, for human use
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藥理治療分類
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