西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第025672號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 77/10/18
註銷理由 安用科更新資料 製造許可登錄編號
有效日期 76/06/23 發證/登錄日期 71/06/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102567200
中文品名 止血注射液100公絲/公撮(妥內散敏)
英文品名 HEMOSTAT INJECTION 100MG/ML (TRANEXAMIC ACID)
適應症 出血疾患(紫斑病、再生不良性貧血、白血病)之異常出血、手術之異常出血
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRANEXAMIC ACID
限制項目 01國 產
申請商名稱 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中壢工業區南園二路3號

主製造廠

製造廠名稱 人人化學製藥股份有限公司中壢廠
製造廠廠址 中壢巿中壢工業區南園二路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類