註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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77/10/18
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註銷理由
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安用科更新資料
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製造許可登錄編號
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有效日期
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76/06/23
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發證/登錄日期
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71/06/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102567200
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中文品名
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止血注射液100公絲/公撮(妥內散敏)
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英文品名
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HEMOSTAT INJECTION 100MG/ML (TRANEXAMIC ACID)
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適應症
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出血疾患(紫斑病、再生不良性貧血、白血病)之異常出血、手術之異常出血
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劑型
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270注射劑
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包裝
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安瓿
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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TRANEXAMIC ACID
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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人人化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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桃園市中壢區中壢工業區南園二路3號
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主製造廠
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製造廠名稱
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人人化學製藥股份有限公司中壢廠
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製造廠廠址
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中壢巿中壢工業區南園二路3號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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