西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第025563號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
112/07/21
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
108/05/25
發證/登錄日期
71/06/07
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102556305
中文品名
〝大安〞欣克克得注射液10公絲/公撮
英文品名
SINICORT IM. INJECTION 10MG/ML(TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
適應症
風濕性關節炎、膠原病、過敏性疾病、過敏性氣喘、重症皮膚疾患、過敏性及發炎性眼科疾患、結合組織炎及關節炎樣疾患
劑型
270注射劑
包裝
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目
01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
大安化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市北區勝利路473號
主製造廠
製造廠名稱
大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址
彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類