西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第025355號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 71/05/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102535501
中文品名 福樂多注射液
英文品名 FRUCEROL INJECTION
適應症 治療顱內壓亢進,顱內浮腫、因顱內壓亢進及顱內浮腫的改善使下列各疾患所伴隨的意識障礙、神經障礙、自覺症狀亦獲得改善:腦梗塞(腦血栓塞)腦內出血、蜘蛛膜下出血、頭部外傷、腦腫瘍、腦髓膜炎、腦外科手術後的治療法、腦外科手術時的腦容積縮小
劑型 270注射劑 包裝 500毫升,100支以下裝玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, FRUCTOSE (LAEVULOSE), GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 杏林新生製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號

主製造廠

製造廠名稱 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類