西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第025323號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
106/04/21
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
106/05/26
發證/登錄日期
71/05/08
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102532301
中文品名
"應傑"倍他松注射液4公絲/公撮(貝皮質醇)
英文品名
BETAMETHASONE INJECTION 4MG/ML "Y.J."
適應症
關節炎、膠原病、過敏性疾患(支氣管氣喘)藥物過敏、血清病)結合組織炎、關節周圍炎、痛風、重症皮膚症狀(濕疹、皮膚炎、乾癬)副腎皮質機能不全症
劑型
270注射劑
包裝
安瓿
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
限制項目
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱
應傑實業股份有限公司
申請商地址
台南市南區新樂路1-6號
主製造廠
製造廠名稱
應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類