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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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78/08/24
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註銷理由
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未參加評估（二）
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製造許可登錄編號
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有效日期
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78/05/25
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發證/登錄日期
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71/04/29
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102528006
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中文品名
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衛彼心膠囊１０公絲（悠卡諾）”新豐” U
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英文品名
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IHEART CAPSULES 10MG "SHIN FONG" (UBIDECARENONE)
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適應症
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基礎治療施行中之各種輕度及中度之鬱血性心不全症狀（浮腫、肺鬱血、肝腫脹及心絞痛症狀）之改善
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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瓶裝
盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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UBIDECARENONE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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新豐製藥工業股份有限公司
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申請商地址
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台中巿南屯區文山里工業區２３路３８號
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主製造廠
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製造廠名稱
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新豐製藥工業股份有限公司台中一廠
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製造廠廠址
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台中巿南屯區文山里工業區２３路３８號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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