西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第025235號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
112/07/26
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
112/05/25
發證/登錄日期
80/11/06
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
01025235
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102523501
中文品名
小兒感安顆粒
英文品名
COMAN GRANULES "H.K."
適應症
感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
劑型
150內服顆粒劑
包裝
盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE), CAFFEINE ANHYDROUS, HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN), GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2)
限制項目
01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
新功藥品工業有限公司
申請商地址
台南市新營區同濟街87號
主製造廠
製造廠名稱
龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址
台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類