西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第024990號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/03/02 發證/登錄日期 71/03/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102499006
中文品名 信東八號B點滴注射液
英文品名 TBC NO.8B INJECTION
適應症 水分、電解質及熱量之補充
劑型 270注射劑 包裝 400公撮瓶裝
1000公撮玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE, SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC DIHYDRATE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類