西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第024607號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/08/28
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證/登錄日期 80/11/06
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 01024607 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102460707
中文品名 雪好黴素５００公絲膠囊（賜福力欣）
英文品名 CEPHAMYCIN 500MG CAPSULES (CEPHALEXIN) "H.K."
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
限制項目 01國　產
1R不得製造
申請商名稱 新功藥品工業有限公司
申請商地址 台南市新營區同濟街87號

主製造廠
製造廠名稱 應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市南區新忠路２６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑，含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類