西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第024493號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 70/12/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102449305
中文品名 得安朗錠0.75毫克
英文品名 TEANLANG TABLETS 0.75MG
適應症 風濕性關節炎、過敏性皮膚炎、支氣管氣喘、腎炎症候群
劑型 110錠劑 包裝 100、500、1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 天下生物科技股份有限公司
申請商地址 臺中市大甲區工九路9號

主製造廠

製造廠名稱 井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類