西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第024258號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/06/24 發證/登錄日期 70/10/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01021627 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102425808
中文品名 "大塚"台大四號注射液
英文品名 Taita No.4 Injection "Otsuka"
適應症 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充
劑型 270注射劑 包裝 250、500、1000 mL塑膠瓶裝
250、500、1000 mLPP軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE ANHYDROUS, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE ANHYDROUS, POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓

主製造廠

製造廠名稱 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類