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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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110/09/23
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/05/25
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發證/登錄日期
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70/10/19
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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00000000
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102424308
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中文品名
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息炎淨注射劑１公克（西華樂林）
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英文品名
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CEFAZIN INJECTION 1GM (CEFAZOLIN) "KINGDOM"
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適應症
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葡萄球菌、鏈球菌、肺球雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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小瓶附溶液
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CEFAZOLIN (SODIUM), LIDOCAINE HCL, EACH SOLVENT CONTAINS
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限制項目
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01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
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申請商名稱
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景德製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區中山北路二段113號8樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
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製造廠廠址
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台中市大甲區工六路２６號，工十路１２之１號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30042000319 人用醫藥製劑，含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
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藥理治療分類
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