註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
117/05/25
|
發證/登錄日期
|
70/08/18
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
01002580
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00102411308
|
中文品名
|
"永豐"葡萄糖食鹽水注射液5% / 0.9%
|
英文品名
|
DEXTROSE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION 5%/0.9% "Y.F."
|
適應症
|
一般水分不足症、血壓之回復調整、低氯性中毒
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
100支以下盒裝 250、500、1000毫升塑膠軟袋裝 50、100、250、300、500、1000毫升LDPE塑膠瓶裝 20毫升LDPE塑膠安瓿裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
永豐化學工業股份有限公司
|
申請商地址
|
新北市新莊區新樹路292號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
永豐化學工業股份有限公司新莊工廠
|
製造廠廠址
|
新北市新莊區新樹路292號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
CCC號列
|
30039040004 營養與電解質液 Nutrients and electrolytes
|
藥理治療分類
|
|