西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第024113號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 70/08/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01002580 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102411308
中文品名 "永豐"葡萄糖食鹽水注射液5% / 0.9%
英文品名 DEXTROSE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION 5%/0.9% "Y.F."
適應症 一般水分不足症、血壓之回復調整、低氯性中毒
劑型 270注射劑 包裝 100支以下盒裝
250、500、1000毫升塑膠軟袋裝
50、100、250、300、500、1000毫升LDPE塑膠瓶裝
20毫升LDPE塑膠安瓿裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE
限制項目 01國 產
申請商名稱 永豐化學工業股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區新樹路292號

主製造廠

製造廠名稱 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠
製造廠廠址 新北市新莊區新樹路292號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類