|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
77/12/20
|
|
註銷理由
|
中文品名變更
英文品名變更
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
78/05/25
|
發證/登錄日期
|
70/07/02
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
00000000
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00102375902
|
|
中文品名
|
愛可保注射液１０公絲（羥鈷胺）
|
|
英文品名
|
HYCOBAL INJECTION 10MG (HYDROXOCOBALAMIN) "SWISS"
|
|
適應症
|
惡性貧血性、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症
|
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
100公撮以下鋁罐裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE)
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
瑞士藥廠股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台南縣永康鄉埔園村四維街１６４號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
瑞士藥廠股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
台南縣永康市四維街１６４號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|