西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第023457號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/03
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 98/12/31 發證/登錄日期 70/05/23
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102345709
中文品名 安莫西林膠囊５００公絲
英文品名 AMOXICILLIN CAPSULES 500MG "K.T."
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE)
限制項目 01國　產
09委託製造
申請商名稱 根達製藥廠有限公司
申請商地址 南投縣南投市自立二路１２號

主製造廠
製造廠名稱 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑，含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類