註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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112/07/21
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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108/05/25
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發證/登錄日期
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70/05/04
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102328802
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中文品名
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可得平注射液(東莨菪鹼)
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英文品名
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KOSCOPAN INJECTION (HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
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適應症
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胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障碭、尿路痙攣、女性生殖器痙攣症狀
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劑型
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270注射劑
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包裝
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1,10,50,100公撮安瓿
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SCOPOLAMINE-N-BUTYLBROMIDE
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限制項目
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01國 產 09委託製造 1R不得製造
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申請商名稱
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大安化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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台南市北區勝利路473號
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主製造廠
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製造廠名稱
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大豐製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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彰化市延平里岸頭巷11號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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