西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第023288號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/21
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/05/25 發證/登錄日期 70/05/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102328802
中文品名 可得平注射液(東莨菪鹼)
英文品名 KOSCOPAN INJECTION (HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
適應症 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障碭、尿路痙攣、女性生殖器痙攣症狀
劑型 270注射劑 包裝 1,10,50,100公撮安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SCOPOLAMINE-N-BUTYLBROMIDE
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 大安化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市北區勝利路473號

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類