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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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118/04/28
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發證/登錄日期
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70/04/28
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102325000
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中文品名
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鉀西林注射劑２０，０００，０００單位（/基青黴素鉀）
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英文品名
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K-CILLIN INJECTION 20,000,000 UNITS (POTASSIUM PENICILLIN G) "VPP"
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適應症
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葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙炎菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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小瓶
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM )
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限制項目
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01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
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申請商名稱
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榮民製藥股份有限公司
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申請商地址
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桃園市中壢區中山東路３段４４７號
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主製造廠
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製造廠名稱
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政德製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30041010104 人用醫藥製劑，含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
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藥理治療分類
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