西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第022218號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/10/15 發證/登錄日期 69/09/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102221802
中文品名 "長安"過敏能膠囊
英文品名 FRUSONIN CAPSULES "C.A."
適應症 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, BIOTIN, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, PANTOTHENATE CALCIUM, GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 長安化學工業股份有限公司
申請商地址 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號

主製造廠

製造廠名稱 長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類