西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第022217號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 96/05/09
註銷理由 評估未獲通過 製造許可登錄編號
有效日期 97/05/25 發證/登錄日期 69/09/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102221700
中文品名 達美磺胺錠
英文品名 SULFADIMETHOXINE TABLETS
適應症 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症
劑型 110錠劑 包裝 罐裝附吸入器
安瓿
袋裝
注射瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFADIMETHOXINE
限制項目 09委託製造
申請商名稱 杏林新生製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號

主製造廠

製造廠名稱 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類