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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/05/25
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發證/登錄日期
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69/08/26
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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00000000
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102203402
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中文品名
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"杏輝"愛克凝膠（瑞婷羅）
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英文品名
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ACNED GEL "SINPHAR" (TRETINOIN)
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適應症
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尋常性痤瘡、皮膚角質化
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劑型
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393外用凝膠劑
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包裝
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1000 公克以下塑膠瓶裝
1000 公克以下鋁管裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID)
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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杏輝藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
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主製造廠
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製造廠名稱
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杏輝藥品工業股份有限公司
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製造廠廠址
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30045000009 其他醫藥製劑，含有維他命或第２９３６節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
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藥理治療分類
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